TCT 3D打印及增材制造展覽會是全球3D打印行業(yè)的年度盛會,是了解全球3D打印技術的專業(yè)展會。而每屆展會的同期峰會,也會開辟諸多精彩紛呈的論壇與研討會。在今年的展會上,3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應用情況依然是大家關注的焦點。2016年的TCT亞洲峰會醫(yī)療論壇于3月10~11日在上??鐕少彆怪行呐e辦,本次峰會的議程已經從去年的術前規(guī)劃轉向定制化植入,2016年將會成為骨科3D打印的變革之年。
3D打印作為全球范圍內的前沿科技運用,已在醫(yī)療領域得到越來越多的應用。由于符合要求的器官捐獻數量不足,以及術后可能產生的嚴重排斥性問題,傳統(tǒng)醫(yī)療手段已然無法滿足現在需要器官移植病患的要求;而利用3D打印能夠完美復制人體結構的構造,貼合人體工學,因此3D打印在這一領域的應用非常可觀。
國外利用3D打印在醫(yī)療領域取得成功的案例已是數不勝數。同時,國內醫(yī)療領域也在積極跟上步伐,在臨床醫(yī)學上逐漸引進3D打印,相信大家也看到過不少相關資訊。未來3D打印出來的皮膚、骨骼、內臟等器官將廣泛應用于臨床,造福更多的患者,特別是需要器官移植的患者,都將通過3D打印技術獲益。
2015年8月,愛康醫(yī)療3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA的上市許可,成為全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內植入物產品。目前這一產品已經在北京大學第三醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、福州第二醫(yī)院和吉林大學附屬第二醫(yī)院等國內一流骨科醫(yī)院進行臨床課題應用。
隨著科技的發(fā)展,適用于骨科手術輔助與植入的材料越來越多,包括ABS、PLA、PEEK、PA12、PA 6-6、鈦合金、純鈦、不銹鋼、鎳鈷合金等。使得越來越多的醫(yī)療應用能使用到3D打印材料,從導板到假體,從康復器械到牙冠,以及未來的細胞打印技術。
目前CFDA已經擬定好了3D打印醫(yī)療器械新的審批及管理細則,而在此之前3D打印制作的骨植入物需要先進行臨床試驗的申請,審批通過并開展臨床試驗之后才能再申報生產。這一進步將大大推進3D打印骨科植入物的廣泛應用。