屈光手術(shù)的暑假高峰期剛過，眼科消費(fèi)醫(yī)療的增長邏輯已悄然生變：隨著核心高值耗材利潤空間受集采政策壓縮，各大眼科連鎖上市公司更多地將增收希望寄托于高端設(shè)備引進(jìn)、高附加值術(shù)式推廣，其中，眼科飛秒激光設(shè)備以及相關(guān)的屈光手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)，成為這場變革的核心焦點(diǎn)。

蔡司的一大爆款產(chǎn)品已說明了這一點(diǎn)：2025年，蔡司新一代機(jī)器人全飛秒VISUMAX 800上市僅3個(gè)月，就實(shí)現(xiàn)了63家醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝機(jī)，并快速突破20000例屈光手術(shù)。

遺憾的是，在眼科飛秒激光設(shè)備及手術(shù)爆發(fā)的當(dāng)下，國產(chǎn)仍無同類產(chǎn)品上市。不過，距離國產(chǎn)打破僵局的時(shí)間，已經(jīng)不遠(yuǎn)了。

全飛秒“四大天團(tuán)”集中爭搶國內(nèi)市場

多年來，國內(nèi)眼科飛秒激光設(shè)備市場呈現(xiàn)“進(jìn)口主導(dǎo)、快速迭代”的格局。2025年的新變化是，全球四大可用于全飛秒手術(shù)的激光設(shè)備齊聚中國，白內(nèi)障飛秒激光系統(tǒng)也持續(xù)升級，升級方向聚焦于提升手術(shù)精準(zhǔn)度、安全性與患者體驗(yàn)，使得進(jìn)口產(chǎn)品市場影響力將進(jìn)一步增強(qiáng)。

角膜屈光手術(shù)包括準(zhǔn)分子激光、半飛秒、全飛秒幾大主流術(shù)式。其中，全飛秒激光手術(shù)是由飛秒激光對角膜基質(zhì)進(jìn)行兩次不同深度的掃描，切削形成一個(gè)角膜基質(zhì)透鏡，并通過微小切口取出透鏡，達(dá)到矯正近視的效果。全飛秒手術(shù)具有微創(chuàng)、角膜結(jié)構(gòu)完整保持程度高，以及恢復(fù)時(shí)間快等特點(diǎn)，成為較先進(jìn)的角膜屈光手術(shù)模式。由此，角膜屈光手術(shù)的競爭趨勢也集中在上千萬元一套的全飛秒激光設(shè)備上。

2011年，全飛秒屈光手術(shù)進(jìn)入中國市場，10多年來內(nèi)地僅蔡司旗下一款全飛秒設(shè)備，期間歷經(jīng)多次迭代。2025年則成為全飛秒設(shè)備在國內(nèi)落地的爆發(fā)之年——全球四大全飛秒設(shè)備已集中進(jìn)場。

2025年獲批的飛秒激光設(shè)備（*為設(shè)備已獲批，但全飛術(shù)式暫未獲批），資料來源：國家藥監(jiān)局、企業(yè)公開信息

具體來說，2025年3月，蔡司新一代機(jī)器人全飛秒VISUMAX 800上市，搭載了新微創(chuàng)全飛秒手術(shù)SMILE pro。同年5月，Ziemer在國內(nèi)已獲批的產(chǎn)品FEMTO LDV Z8新增全飛秒功能，基于該設(shè)備的全飛秒激光手術(shù)CLEAR臻視Pro發(fā)布。

新上市的產(chǎn)品及功能帶來了更高效、更精準(zhǔn)的角膜屈光手術(shù)。例如，蔡司VISUMAX 800將單眼掃描時(shí)間從23秒大幅縮短至10秒以內(nèi)，患者配合難度降低、手術(shù)時(shí)間大幅縮短。Ziemer FEMTO LDV Z8采用低能量、高頻率的飛秒激光，光斑較小，掃描界面更光滑，并具有以Q值為引導(dǎo)的個(gè)性化手術(shù)設(shè)計(jì)。

值得一提的是，Ziemer FEMTO LDV Z8此前已在國內(nèi)獲批用于白內(nèi)障手術(shù)，新增全飛秒手術(shù)功能后，Z8正式成為目前全世界唯一能同時(shí)完成全飛、半飛秒和飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)的設(shè)備，設(shè)備體積小、可移動(dòng)，一機(jī)多功能，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購運(yùn)營成本。

此外，SCHWIND ATOS、強(qiáng)生Elita兩款飛秒激光系統(tǒng)也在2025年獲NMPA批準(zhǔn)上市。目前，這兩款產(chǎn)品的獲批適用范圍均為半飛秒手術(shù)，不過，其全飛秒手術(shù)已在國外獲批應(yīng)用。

SCHWIND ATOS的SmartSight 全飛秒采用微透鏡取出術(shù)，非球面?zhèn)€性化透鏡模型，可有效減少術(shù)源性球差引入，進(jìn)一步節(jié)省角膜組織、優(yōu)化術(shù)后視覺質(zhì)量。強(qiáng)生Elita的SILK手術(shù)采用對稱雙凸透鏡設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)前、后表面完全對稱的透鏡的切削，減少角膜愈合褶皺及神經(jīng)叢損傷，提升恢復(fù)速度和視覺質(zhì)量，目前已在海南博鰲試點(diǎn)應(yīng)用。

隨著下一步這兩款設(shè)備的全飛秒手術(shù)在國內(nèi)獲批落地，醫(yī)生和患者將有更多選擇。

在飛秒激光屈光手術(shù)進(jìn)一步普及的同時(shí)，用于白內(nèi)障手術(shù)的飛秒激光系統(tǒng)也在持續(xù)升級，并以精準(zhǔn)與安全作為迭代核心。

飛秒激光輔助白內(nèi)障手術(shù)（FLACS）可完成角膜切口、晶狀體前囊切開、晶狀體碎核、弓狀切口等關(guān)鍵操作，相較于傳統(tǒng)白內(nèi)障手術(shù)，F(xiàn)LACS在精準(zhǔn)性、安全性及術(shù)后視覺質(zhì)量上優(yōu)勢顯著，尤其在植入屈光性人工晶體時(shí)，精準(zhǔn)度優(yōu)勢更為突出，已成為高端白內(nèi)障手術(shù)的主流選擇。

2025年，強(qiáng)生推出了白力士第七代Catalys 7.0導(dǎo)航飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)，搭載虹膜定位導(dǎo)航+高清掃描雙系統(tǒng)，支持兩種個(gè)性化散光矯正模式；1秒完成360°環(huán)形撕囊，大大縮短手術(shù)時(shí)間提高手術(shù)效率；創(chuàng)新水性患者接口技術(shù)，減少角膜內(nèi)皮損傷、結(jié)膜下出血。作為一款經(jīng)典的白內(nèi)障飛秒激光手術(shù)設(shè)備，LENSAR在2025年也進(jìn)行了升級，全新的橢圓形患者接口（PI）在中國上市，以更好地貼合小瞼裂患者，減少術(shù)中不適感、提高手術(shù)成功率。

整體來看，飛秒激光各大進(jìn)口設(shè)備加速創(chuàng)新，推動(dòng)手術(shù)向個(gè)性化、高效率升級，且設(shè)備功能逐漸打破場景壁壘，開始呈現(xiàn)出一機(jī)多用趨勢，在國內(nèi)眼科市場的滲透率有望進(jìn)一步提升。

進(jìn)口新品，上市即被搶購

眼科醫(yī)療市場競爭日益激烈，疊加集采政策對高值耗材利潤的擠壓，近兩年來，眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需尋找新的收入增長點(diǎn)。各家眼科上市公司2025年上半年財(cái)報(bào)顯示，積極引入和應(yīng)用飛秒激光設(shè)備、推廣高附加值手術(shù)，已成為提升屈光項(xiàng)目收入、穩(wěn)定白內(nèi)障項(xiàng)目收入的重要選擇。

在屈光手術(shù)領(lǐng)域，飛秒激光設(shè)備的迭代升級顯然已是推動(dòng)業(yè)務(wù)增長的引擎之一。

2025年上半年，愛爾眼科屈光項(xiàng)目收入同比增長11.14%，其中一大原因是全光塑、全飛秒4.0、 全飛秒Pro等新術(shù)式得到患者普遍認(rèn)可、臨床應(yīng)用加快，使得屈光業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、平均單價(jià)同比上升。華廈眼科屈光項(xiàng)目收入同比增長13.75%，也在一定程度上得益于及時(shí)引進(jìn)并大力推廣蔡司全飛秒SMILE pro手術(shù)、蔡司全飛秒4.0、愛爾康全光塑等術(shù)式，推動(dòng)屈光術(shù)式結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

何氏眼科、普瑞眼科的屈光項(xiàng)目也有小幅增長，公司財(cái)報(bào)均提到引進(jìn)了最新一代全飛秒設(shè)備、升級屈光手術(shù)術(shù)式，從而增強(qiáng)了市場競爭力。

在白內(nèi)障治療領(lǐng)域，人工晶體集采為眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來的影響顯而易見，多數(shù)機(jī)構(gòu)收入與毛利率雙雙下降。同樣地，加強(qiáng)技術(shù)迭代與術(shù)式升級成為“挽救”白內(nèi)障項(xiàng)目的重要方式。例如，引進(jìn)新一代白內(nèi)障飛秒激光設(shè)備，推廣FLACS手術(shù)，成為機(jī)構(gòu)緩解白內(nèi)障收入下滑的重要途徑。

機(jī)構(gòu)端對新設(shè)備與新術(shù)式的積極引進(jìn)、推廣，直接帶動(dòng)了上游設(shè)備銷售。以蔡司全飛秒為例，盡管其上一代產(chǎn)品以及SMILE3.0、SMILE4.0前兩代手術(shù)還在市場上占據(jù)重要地位，但最新的VISUMAX 800依然受到機(jī)構(gòu)與患者熱捧。

據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù)顯示，VISUMAX 800上市后于2025年5月正式進(jìn)院，到8月底的短短3個(gè)月內(nèi)，全國裝機(jī)已覆蓋63家醫(yī)療機(jī)構(gòu)；依托VISUMAX 800開展的SMILE pro手術(shù)，也在3個(gè)月內(nèi)突破了2萬例。蔡司醫(yī)療中國區(qū)總負(fù)責(zé)人劉永華表示，10年前全飛秒手術(shù)突破1萬例用了兩年半的時(shí)間，而今SMILE pro短短3個(gè)月手術(shù)量突破2萬例，速度提升近10倍。

總的來說，在屈光和白內(nèi)障手術(shù)領(lǐng)域，以飛秒激光為代表的高端設(shè)備驅(qū)動(dòng)服務(wù)端收入增長，這一趨勢越來越清晰。這不僅體現(xiàn)了眼科機(jī)構(gòu)收入與利潤來源的結(jié)構(gòu)變化，也映射出患者對新技術(shù)、新術(shù)式的旺盛需求。

國產(chǎn)飛秒，上桌在即？

在進(jìn)口飛秒激光設(shè)備占據(jù)絕對主導(dǎo)地位、加速迭代競爭的背景下，尚無產(chǎn)品上市的國產(chǎn)飛秒研發(fā)進(jìn)展同樣值得關(guān)注。近兩年來，國內(nèi)企業(yè)的追趕腳步明顯加速，在技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品驗(yàn)證方面取得了顯著進(jìn)展，距離零突破的實(shí)現(xiàn)已越來越近。

近日，2025年CCOS（中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十九次眼科學(xué)術(shù)大會(huì)）期間展出的國產(chǎn)飛秒激光設(shè)備引發(fā)關(guān)注，成為國產(chǎn)技術(shù)崛起的重要信號。

其中，仙微視覺展示了自主研發(fā)的仙微飛光Fine Vision2000，以及創(chuàng)新飛秒FINE手術(shù)。該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了多方面突破，例如掃描時(shí)間低于9秒，帶自動(dòng)水印中心定位和散光軸自旋補(bǔ)償，進(jìn)一步提升屈光矯正的精準(zhǔn)性；激光切削透鏡表面平滑，透鏡分離提取絲滑容易，減少對角膜的刺激等。該產(chǎn)品于2024年實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，目前已啟動(dòng)注冊臨床試驗(yàn)。

已公開展出的國產(chǎn)眼科飛秒激光設(shè)備，資料來源：企業(yè)公開信息

本次大會(huì)展出的另一款國產(chǎn)飛秒激光是安頓醫(yī)療旗下的FEMTOPIA BVM1000，產(chǎn)品也正在進(jìn)行多中心注冊臨床試驗(yàn)。

這兩款產(chǎn)品并非首次公開亮相，近兩年還頻繁在其他大型眼科展會(huì)上現(xiàn)身。此舉既向行業(yè)展示了國產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)實(shí)力，也意味著國產(chǎn)設(shè)備的產(chǎn)品驗(yàn)證取得重大突破；且上市前的預(yù)熱工作正有序推進(jìn)，讓廣大眼科醫(yī)生提前熟悉產(chǎn)品特性。

另據(jù)仙微視覺創(chuàng)始人曹峰透露，仙微飛光Fine Vision2000預(yù)計(jì)2026年下半年至2027年上市并應(yīng)用于臨床。也就是說，國產(chǎn)飛秒激光設(shè)備距離打破進(jìn)口壟斷的時(shí)間已經(jīng)不遠(yuǎn)了。

除此之外，Intalight賽煒、圖湃醫(yī)療、欣飛秒醫(yī)療等企業(yè)也布局了眼科飛秒激光設(shè)備的研發(fā)，國內(nèi)企業(yè)形成多點(diǎn)開花研發(fā)格局，為更全面的技術(shù)和市場突破奠定了基礎(chǔ)。只不過，這些企業(yè)當(dāng)前市場推廣重點(diǎn)在其他產(chǎn)品線上，或暫未展示飛秒激光產(chǎn)品的“真容”。

如前文所述，不同的飛秒激光設(shè)備對應(yīng)了不同的手術(shù)名稱。為了促進(jìn)收費(fèi)規(guī)范，2025年，國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《眼科類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》中，對“飛秒激光近視矯正手術(shù)”單獨(dú)立項(xiàng)，參考此前技術(shù)規(guī)范，在項(xiàng)目名稱上與激光類型、特定設(shè)備脫鉤，根據(jù)臨床實(shí)際產(chǎn)出確定為“角膜基質(zhì)透鏡取出費(fèi)”，既便于臨床收費(fèi)理解，也為未來創(chuàng)新轉(zhuǎn)化留出更多空間。

在經(jīng)歷了多年的市場教育、手術(shù)優(yōu)化、臨床研究與專家共識培養(yǎng)之后，眼科飛秒激光正處于爆發(fā)前夜。受市場需求、政策引導(dǎo)等因素驅(qū)動(dòng)，有理由相信，在不久的將來，國產(chǎn)飛秒激光設(shè)備將正式“上桌”，不僅為國內(nèi)患者帶來更多高性價(jià)比選擇，也將使中國眼科高端設(shè)備版圖更完整。